毛人看新聞

吃威而鋼失明?美調查

十一月 16, 2019

美國食品暨藥物管理局(FDA)已對服用威而鋼等知名壯陽藥而導致失明的病例展開調查。雖然兩者間的關聯尚未確證,不過FDA已要求製造威而鋼的輝瑞藥廠在藥品包裝上加註可能引發不等程度視力喪失的警語。
當流到視神經的血液遭遇阻礙,便會引發視力突然喪失的現象,此情況稱之為「非動脈性前部缺血性中風視神經病變」(NAION)。FDA發言人克魯珊指出,目前共接獲四十三件服用壯陽藥而產生NAION的報告,其中三十八件為服用威而鋼、犀利士四件、樂威壯一件。
根據輝瑞藥廠的數據,自一九九八年威而鋼合法上市以來,全球已有兩千三百萬名男人服用過,發生視力減損的案例實屬罕見。
克魯珊指出,上述大部分病患並非嚴重到全盲,而是一眼喪失部分視力。不過,NAION是致使美國老人突然視力喪失的常見原因之一,每年此類病例約達一千至六千件,究其肇因則是糖尿病、高血壓與心臟病,而這些病症也是導致陽萎的主要因素,為此,克魯珊說,目前尚未能判定視力減損與服用壯陽藥間是否有因果關聯,「但我們嚴肅看待」。
明尼蘇達大學眼科學教授彭默蘭茲三月間就曾發表威而鋼可能損及視力的論文。他二十七日強調,這種特殊的視力問題應該加列於藥品副作用的說明上,但這不足以強制該藥品下架,「我不建議人們停止服藥,對其所對治的病症,它是良藥。」
他表示,一眼已出現NAION症狀者,應特別警覺服用威而鋼的危險,而出現視力模糊或周邊視覺喪失者應停藥,並立即諮詢醫生。對於想知道自己是否是高危險群者,他建議進行視力檢查。
FDA已要求輝瑞藥廠在包裝上加註相關警語,而其對手禮來藥廠則已在犀利士包裝上完成這項註明。
儘管輝瑞與禮來藥廠同聲指出,大多數服用壯陽藥的病患,本身就是心血管疾病高危險群,因此服用該藥物與視力問題間不一定存有必然關聯。
彭默蘭茲卻不認同此論點。他說,在他研究的二十餘件病例中,這些視力問題都出現在病患服用威而鋼後,長則數小時,短至四十五分鐘便有該現象,端視病患何時服藥與何時注意到視力喪失的時間,「這讓我相信之間有其關聯」。
另一名眼科名醫師柯茲納說,目前有五名陽萎病患詢問相關問題,他告訴他們危險機率微小,但可先停藥直待官方與藥商的研究報告出爐為止,這些病患有兩人超過六十五歲、兩名患有糖尿病,他們皆異口同聲說,「謝謝醫師建議,我將持續服藥」。
國內有三起疑似病例
〔記者周富美、王昶閔╱台北報導〕美國傳出多起糖尿病患服用威而鋼導致失明個案,衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,目前衛生署的藥物不良反應通報系統,迄今接獲三個病患疑似因服用威而鋼導致眼睛疼痛與視網膜病變,但尚未確認,需進一步調查。
劉麗玲指出,目前美國食品暨藥物管理局(FDA)還在跟藥廠研究,確認病患用藥產生的副作用是否與威而鋼有關,一旦美國決定要求藥廠在藥品說明書上加註相關警語,衛生署將即刻通知醫療院所,同步跟進要求藥廠加註警語。
生產威而鋼的輝瑞藥廠指出,俗稱「眼中風」的NAION仍屬十分罕見的副作用,但輝瑞仍正與美國食品暨藥物管理局討論是否要更新威而鋼仿單;醫師則表示,壯陽藥與此視神經病變間關聯至今仍無法確定,服藥中的病患無須恐慌。
輝瑞指出,NAION全名是非動脈性前部缺血性中風視神經病變,屬五十歲以上男性最常見的急性視神經病變,其危險因子與勃起功能障礙有幾個相似之處,包括五十歲以上、高血壓、高血脂、糖尿病等,而服用威而鋼而發生NAION的病例,大多數有上述危險因子。
台北榮總眼科部視神經科主任顏美媛表示,「眼中風」主要是因供應視神經養分的小血管阻塞,使視神經因缺血而受損,引發視野缺損或失明,對視力的破壞嚴重度視血管阻塞的程度而定,發病前很少有前兆,患者通常是一覺醒來發現視力模糊或完全看不見,治療對視力恢復的幫助有限,五、六十歲以上、心血管疾病患者屬高危險群。
林口長庚泌尿科主治醫師黃世聰表示,威而鋼已知的眼部副作用屬於良性,大約有二%到三%病患,在服藥後會出現視力模糊、周圍看到光圈、顏色改變等症狀,但通常在四到六小時後就會緩解,這是因為當血中藥物濃度較高時,可能暫時影響眼部視網膜細胞中的一種酵素,屬暫時性副作用,對視力並無影響。
他說,不管何種壯陽藥都必須在醫師指示下服藥,一旦出現胸悶、胸痛、呼吸急促等症狀,必須儘快就醫。

更多推薦:

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *